CÁMARAS DE ESTABILIDAD ‘REACH-IN’

Capaz de reproducir todas las condiciones de estabilidad requeridas por el estándar ICH Q1A, con extraordinarios niveles de uniformidad y estabilidad.
Todas las unidades están equipadas con un controlador FDA 21 CFR parte 11 y un software para la adquisición y el registro de datos.
Documentación y procesos de IQ, OQ y PQ (Cualificación de Instalación, Cualificación de Operación y Cualificación de Desempeño) proporcionados de acuerdo con los requisitos de los organismos de calidad.

DETALLES DEL PRODUCTO

DIMENSIONES INTERIORES (H X W X P) (MM)

S600: 1340 X 600 X 660
D1200: 1340 X 1320 X 660

DIMENSIONES EXTERNAS (H X W X P) (MM)

S600: 1980 X 730 X 920
D1200: 1980 X 1450 X 810

VOLUMEN INTERNO (LITROS)

600 Y 1200

RANGO DE TEMPERATURA

– 5ºC A 60ºC

ESTABILIDAD (° C)

+/- 0.5ºC

UNIFORMIDAD (° C)

+/- 1 ° C

RANGO DE HUMEDAD

20 a 95% de humedad relativa

ESTABILIDAD

+/- 1% HR

UNIFORMIDAD

+/- 2% HR

ESTANTES / ALMACENAMIENTO (M²)

S600: 4 ESTANTES Y 1.31M²
D1200: 8 ESTANTES Y 2,6M²

CONEXIÓN ELÉCTRICA

1 / N / PE AC 230V +/- 10%; 50 HZ

CUMPLIMIENTO DE ICH

ICH Q1A