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FITOCLIMA 600 PLH-R PHARMA

Câmara climática de 600 litros para ensaios de fotoestabilidade em produtos farmacêuticos, cosméticos ou equivalentes, conforme ich q1b. Interior amovível para que se possam realizar também ensaios de estabilidade (conforme ich q1a).

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FITOCLIMA 600 PLH-R PHARMA

De acordo com todos os requisitos estabelecidos pela Conferência Internacional de Harmonização (ICH), as câmaras têm uma estabilidade insuperável na reprodução das condições climáticas.
Realiza os ensaios da normas ICH Q1B (fotoestabilidade) com controlo de radiação acumulada UV e Visivel automaticamente através do controlador da camara.
Software e controlador conforme FDA 21 CFR part 11 para registo de dados. Qualificações IQ, OQ e PQ fornecidas para os ensaios de validação e de qualidade obrigatórios.

DETALHES DO PRODUTO

DIMENSÕES INTERIORES (A X L X P) (MM)

1340 X 600 X 660

 

DIMENSÕES EXTERIORES (A X L X P) (MM)

1980 X 730 X 920

 

VOLUME INTERNO (LITROS)

600

 

GAMA DE TEMPERATURA

0ºC A 45ºC

 

GAMA DE HUMIDADE

35 A 95% HR

 

LUZ VISÍVEL

26.000 LUX (+/- 6% APROX.)
ENSAIO ICH Q1B VISIVEL EM APROXIMADAMENTE 48H

 

LUZ UV

30 W/M² (+/- 10% APROX.)
ENSAIO ICH Q1B UV EM APROXIMADAMENTE 7H

 

PRATELEIRAS / ARRUMAÇÃO (M²)

UMA PRATELEIRA COM LUZES VISIVEIS (0,14M²)
UMA PRATELEIRA COM LUZES UV (0,14M²)

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