Cámara climática para pruebas de fotoestabilidad en productos farmacéuticos, cosméticos o equivalentes, de conformidad con la directriz ICH Q1b. Puede equiparse con sensores UV y de luz visible para la gestión automática de los ensayos de fotoestabilidad. Su amplio rango climático y el interior extraíble y ajustable para estantes estándar, permiten realizar también ensayos de estabilidad (según ICH Q1A).
Cámara ambiental para pruebas según las directrices ICH.
La FitoClima 600 PL/PLH-R para fotoestabilidad realiza pruebas según las directrices ICH Q1B en menos de 50 horas, con seguimiento de la emisión acumulada de luz UV y visible y función de parada automática. Los estantes y sensores de luz pueden intercambiarse por estantes de alambre estándar, transformándola en una cámara de Estabilidad para ensayos ICH Q1A.
El controlador y el software cumplen las directrices de la FDA 21 CFR parte 11 para el registro de datos. Cualificaciones IQ, OQ y PQ para las validaciones de calidad in situ necesarias.
DIMENSIONES INTERIORES (H X L X P) (MM)
1340 X 600 X 660
DIMENSIONES EXTERIORES (H X L X P) (MM)
1980 X 730 X 920
VOLUMEN INTERNO (LITROS)
550
RANGO DE TEMPERATURA
0ºC A 45ºC
GAMA DE HUMIDADE (rH%)
35 A 95% rH
LUZ VISIBLE
26.000 LUX (+/- 6% APROX.)
PRUEBA ICH Q1B VISIBLE EN APROXIMADAMENTE 48H
LUZ UV
30 W/M² (+/- 10% APROX.)
PRUEBA ICH Q1B UV EN APROXIMADAMENTE 7H
ESTANTERÍA (M²)
UN ESTANTE CON LUCES VISIBLES (0,14 M²)
UN ESTANTE CON LUCES UV (0,14 M²)
Cámaras climáticas para el crecimiento de plantas, insectos o estudios de organismos en las diversas aplicaciones de la Biotecnología y la Agricultura
Cámaras climáticas y ambientes controlados con control preciso de temperatura y humedad para estabilidad, conservación o almacenamiento.
