camara climatica para fotoestabilidade ICHq1b

FITOCLIMA 600 CÁMARA DE FOTOESTABILIDAD

Cámara climática para pruebas de fotoestabilidad en productos farmacéuticos, cosméticos o equivalentes, de conformidad con la directriz ICH Q1b. Puede equiparse con sensores UV y de luz visible para la gestión automática de los ensayos de fotoestabilidad. Su amplio rango climático y el interior extraíble y ajustable para estantes estándar, permiten realizar también ensayos de estabilidad (según ICH Q1A).

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FITOCLIMA 600 CÁMARA DE FOTOESTABILIDAD

Cámara ambiental para pruebas según las directrices ICH.
La FitoClima 600 PL/PLH-R para fotoestabilidad realiza pruebas según las directrices ICH Q1B en menos de 50 horas, con seguimiento de la emisión acumulada de luz UV y visible y función de parada automática. Los estantes y sensores de luz pueden intercambiarse por estantes de alambre estándar, transformándola en una cámara de Estabilidad para ensayos ICH Q1A.
El controlador y el software cumplen las directrices de la FDA 21 CFR parte 11 para el registro de datos. Cualificaciones IQ, OQ y PQ para las validaciones de calidad in situ necesarias.

DETALLES DEL PRODUCTO

DIMENSIONES INTERIORES (H X L X P) (MM)

1340 X 600 X 660

 

DIMENSIONES EXTERIORES (H X L X P) (MM)

1980 X 730 X 920

 

VOLUMEN INTERNO (LITROS)

550

 

RANGO DE TEMPERATURA

0ºC A 45ºC

 

GAMA DE HUMIDADE (rH%)

35 A 95% rH

 

LUZ VISIBLE

26.000 LUX (+/- 6% APROX.)
PRUEBA ICH Q1B VISIBLE EN APROXIMADAMENTE 48H

 

LUZ UV

30 W/M² (+/- 10% APROX.)
PRUEBA ICH Q1B UV EN APROXIMADAMENTE 7H

 

ESTANTERÍA  (M²)

UN ESTANTE CON LUCES VISIBLES (0,14 M²)
UN ESTANTE CON LUCES UV (0,14 M²)

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