Chambre climatique pour les essais de photostabilité des produits pharmaceutiques, cosmétiques ou équivalents, conformément à la directive ICH Q1b. Elle peut être équipée de capteurs d’UV et de lumière visible pour la gestion automatique des essais de photostabilité. Sa large plage climatique et son intérieur amovible et réglable pour les étagères standard permettent également de réaliser des tests de stabilité (conformément à la directive ICH Q1A).
Chambre environnementale pour les tests conformes aux directives ICH.
Le FitoClima 600 PL/PLH-R pour la photostabilité permet de réaliser des tests selon les directives ICH Q1B en moins de 50 heures, avec un suivi de l’émission de lumière UV et visible accumulée et une fonction d’arrêt automatique. Les étagères et les capteurs de lumière peuvent être remplacés par des étagères en fil métallique standard, ce qui transforme l’appareil en chambre de stabilité pour les tests ICH Q1A.
Le contrôleur et le logiciel sont conformes aux directives de la FDA 21 CFR part 11 pour l’enregistrement des données. Qualifications IQ, OQ et PQ fournies pour les validations de qualité requises sur site.
DIMENSIONS INTÉRIEURES (H X L X P) (MM)
1340 X 600 X 660
DIMENSIONS EXTÉRIEURES (H X L X H) (MM)
1980 X 730 X 920
VOLUME INTÉRIEUR (LITRES)
550
GAMMEDE TEMPÉRATURE
0ºC À 45ºC
FOURCHETTE D’HUMIDITÉ
35 à 95% rH
ECLAIRAGE
26 000 LUX (+/- 6 % ENVIRON)
TEST ICH Q1B VISIBLE EN 48H ENVIRON
LUMIÈRE UV
30 W/M² (+/- 10% APPROX.)
TEST ICH Q1B UV À ENVIRON 7H
ÉTAGÈRES / STOCKAGE (M²)
UNE ÉTAGÈRE AVEC LUMIÈRES VISIBLES (0.14M²)
UNE ÉTAGÈRE AVEC LUMIÈRES UV (0.14M²)
Chambres climatiques pour la croissance de plantes, d’insectes ou d’études d’organismes dans les diverses applications de la biotechnologie et de l’agriculture
Chambres climatiques et environnements contrôlés avec contrôle précis de la température et de l’humidité pour la stabilité, la conservation ou le stockage.
Chambres thermiques ou climatiques hautes performances pour les essais de matériaux, la R&D électronique et le contrôle qualité.
